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清华脑起搏器植入量已逾千例次

2016-10-23 来源:北京品驰医疗设备有限公司  10052

        截至20149月底,清华脑起搏器入市刚过1年,其植入量已经达到千余例次。清华脑起搏器的研发始于2000年,于2009年开始临床试验至今,患者最长术后随访时间近5年,形成了“清华脑起搏器为帕金森病患者减负”的广泛社会影响。清华脑起搏器的上市标志着我国在神经调控领域打破了全球市场被美国产品独家垄断的局面,是目前我国唯一自主研发上市销售的脑起搏器。随着清华脑起搏器产品线的丰富,尤其是G101A单通道加强型与G102R型双通道可充电产品的上市,大大延长了脑起搏器的寿命,进一步为患者减负,将快速推动我国脑深部电刺激疗法的应用。

        至20149月底,清华脑起搏器植入中心已超过40家,已经覆盖北京、上海、天津、陕西、山东、广东、四川、江苏、湖北、湖南、河北、辽宁、吉林、浙江、福建、山西、宁夏和新疆等省//自治区。清华脑起搏器植入中心将辐射我国所有省份,真正解决患者看病难、手术难的问题。目前清华脑起搏器的患者来自我国除台湾、香港、澳门、海南、西藏外的其他所有省//自治区,广大患者尤其是来自中西部省份的患者因清华脑起搏器而得到了治疗,改善了疾病的症状,进而提高了生活质量。

        值得一提的是,北京天坛医院功能神经外科为首例外籍人士安装了清华脑起搏器上市产品,患者术中测试效果明显、术后状态良好,病痛因此解除,生活质量显著提高。

        清华脑起搏器从完成样机研发和工程测试,到动物试验、型式检验再到生物相容性检测,十年磨一剑,清华脑起搏器才进入临床试验阶段。临床试验、上市销售到全国40多家植入中心再到上市刚过一年植入量突破千例次,总而言之,清华脑起搏器一步一个脚印地践行着创新与质量的内涵。

        清华脑起搏器属于首批进入国家食品药品监督管理总局特别审评审批“绿色通道”的创新医疗器械,创新医疗器械“绿色通道”是国家为鼓励医疗器械研究与创新,促进新技术推广和应用的重要举措。进入特别审批程序的产品不仅要具有核心技术的自主知识产权,主要工作原理、作用机理还要是国内首创,技术上处于国际领先水平,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,并有重大临床应用价值。

 

图 清华脑起搏器体外产品

 

        我们有科研能力国际一流的清华大学研发团队,我们有高标准的脑起搏器生产线和高水平的生产质量管理,清华脑起搏器已拥有60多项中国专利和3项美国专利,并获得十一五和十二五国家科技支撑计划、北京市重大科技计划的支持。我们坚信我们终将走出国门、走向世界,成为国际一流的神经调控企业。

        我们为自己是品驰人而骄傲,如果您选择了品驰,不管是合作还是成为用户,我们将竭尽全力为您提供满意的服务。清华脑起搏器,感谢您的选择和一路相伴,期待与您共同启搏中国及全世界广大运动障碍疾病患者、老年退行性疾病患者与精神类疾病患者的美好生活。

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本评价报告采用的方法是将《科技通则》中分解的模型标准、计量模型标准及评价模型标准应用于科技成果评价的全过程,采用可统一、可量化、可考核、可追溯的系统模型结构实现对科技成果的规范管理,最大限度地集成科研活动中形成的数据、成果、经验和知识,并将其动态应用到处于任何技术创新水平的科技成果评价,本报告可以直观的反映该成果从开始研究到评价基准日期之间所处的技术进步水平、结构情况和效益情况,可作为政府项目筛选、企业投融资和成果交易的重要参考依据。

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